MONTELUKASTLaatste bijwerking : 2017.9.26 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn geïnspireerd door gerustellende humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In dierstudies had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of de voortplanting bij een systemische blootstelling die meer dan 24-maal de klinische systemische blootstelling was [SKP Montelukast Teva 11 2016].
De passage van montelukast door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG, passage gezien bij dieren) [Briggs]. Beperkte gegevens van beschikbare databases (n = 193) [Briggs] van zwangerschappen suggereren geen causaal verband tussen montelukast en malformaties (bv. afwijkingen aan de ledematen) die zelden gerapporteerd werden in de post-marketing ervaring over de hele wereld [SKP Montelukast Teva 11 2016].
Dierexperimenteel:Er werd aangetoond dat montelukast de placentabarriere bij dieren passeert [SKP Montelukast Teva 11 2016]. In studies bij konijnen werd een hogere incidentie van onvolledige ossificatie waargenomen in vergelijking met dieren uit de controlegroep, bij een systemische blootstelling die >24-maal hoger was dan de klinische systemische blootstelling die waargenomen wordt in de klinische dosis. Er werden geen afwijkingen waargenomen bij ratten [SKP Montelukast Teva 11 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is onbekend of montelukast wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens [SKP Montelukast Teva 11 2016]. De relatieve kinddosis was volgens een recente studie 0.6% van de moederdosis (10mg/dag) [Hale].
Dierexperimenteel:Er werd aangetoond dat montelukast wordt uitgescheiden in de moedermelk van ratten [SKP Montelukast Teva 11 2016].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.